Alertă medicală: medicament pentru tensiunea arterială rechemat în cauza unei impurități cu potențial cancerigen. Ce trebuie să știe pacien

Tocmai de aceea, orice semnal legat de controlul calității unui medicament folosit pe scară largă ridică instant întrebări incomode: e lotul meu în regulă? Ce fac dacă am acasă flacoane cumpărate cu luni în urmă? Și cine anunță, concret, când apare un risc?

În centrul discuției se află clorhidratul de prazosin, un antihipertensiv produs și distribuit de Teva Pharmaceuticals USA. Forma vizată: capsule de 1 mg, 2 mg și 5 mg, în flacoane de 100, 250, 500 și 1000 de unități. Intervalul de expirare menționat: octombrie 2025 – februarie 2027. Iar în spatele acestor detalii, aparent seci, stă motivul pentru care autoritățile au pus lupa pe anumite loturi: rezultate de laborator care au depășit un prag acceptat.

Medicamentul este cunoscut și sub denumirea comercială Minipress și are o istorie lungă în practica medicală. În unele situații, medicii îl folosesc și în afecțiuni dincolo de hipertensiune, precum hipertrofia benignă de prostată sau tulburările de stres post-traumatic. Tocmai de aceea, orice mișcare administrativă legată de acest nume se propagă rapid în comunitatea pacienților: unii se sperie, alții ignoră, iar cei mai vulnerabili iau decizii pe cont propriu.

Ce s-a întâmplat în SUA și de ce contează

Autoritățile americane au încadrat situația într-o categorie de risc care sugerează posibile efecte temporare, cu o probabilitate mai mică pentru consecințe grave. În limbajul instituțional, asta sună liniștitor. În viața reală însă, mesajul se traduce diferit: pacienții aud „problemă” și, dintr-un impuls, sunt tentați să oprească tratamentul. Aici apare partea critică: întreruperea bruscă a terapiei antihipertensive poate face mai mult rău decât presupusa expunere, mai ales dacă tensiunea urcă fără control.

„Deși probabilitatea unor efecte nocive este mică, medicamentele care depășesc limitele de siguranță trebuie înlocuite, pentru a garanta protecția pacienților”, au precizat reprezentanții FDA.

În paralel, amploarea distribuției în SUA a fost descrisă ca fiind semnificativă, cu un număr mare de flacoane ajunse pe piață. Iar când un produs ajunge în multe case, întrebarea devine inevitabilă: cum îți verifici propriul flacon? Răspunsul nu se găsește în zvonuri sau în grupuri de social media, ci în datele de pe ambalaj, în comunicările oficiale și în dialogul cu farmacistul și medicul curant.

Ce ar trebui să facă pacienții din România

Până acum, măsura discutată este descrisă ca fiind aplicată pe piața americană, iar în România nu a fost anunțată o alertă similară. Totuși, pentru pacienții români, subiectul rămâne relevant dintr-un motiv simplu: obiceiul de a cumpăra medicamente din surse diferite, de a folosi stocuri mai vechi sau de a primi cutii de la rude din străinătate. Când proveniența devine neclară, vigilența devine necesară.

„Românii trebuie să urmeze tratamentele prescrise de medic, dar și să fie atenți la comunicatele oficiale. Întreruperea bruscă a medicației antihipertensive poate fi extrem de periculoasă”, avertizează medicii cardiologi.

Contextul local nu ajută: hipertensiunea rămâne o problemă majoră, cu peste 7,4 milioane de români afectați, iar aproximativ 59% urmând tratament. Și mai greu de acceptat este că doar o treime dintre cei tratați au valorile ținute sub control, conform datelor citate de societățile de specialitate. Asta înseamnă că pentru foarte mulți, „pauza” de la pastile nu este o opțiune, ci o invitație la complicații.

„Hipertensiunea arterială este cea mai importantă cauză a deceselor care pot fi prevenite, atât la nivel global, cât și în România”, a declarat prof. dr. Dragoș Vinereanu. „Mulți români nu știu că suferă de tensiune arterială crescută, pentru că boala nu dă simptome.”

Specialiștii amintesc și partea care nu ține de rețetă: scăderea consumului de sare la aproximativ 5–6 grame pe zi, mișcare constantă, controlul greutății, limitarea alcoolului, dietă echilibrată și renunțarea la fumat. Măsurile par banale, dar pentru tensiune funcționează ca un „amortizor” care reduce presiunea pusă pe inimă, rinichi și vasele de sânge, mai ales când tratamentul trebuie ajustat.

„Prevenția, diagnosticarea precoce și tratamentul corect sunt cheia pentru a evita complicațiile – de la infarct până la insuficiență renală”, avertizează prof. dr. Maria Dorobanțu.

În esență, discuția pornește de la prazosin și de la loturile cu expirări între octombrie 2025 și februarie 2027, iar motivul intervenției a fost identificarea impurității N-nitrozo Prazosin impurity C, o nitrozamină care, la niveluri ridicate, poate crește riscul de cancer; de aceea, FDA a anunțat rechemarea capsulelor produse de Teva și a încadrat măsura ca fiind de Clasa II.